当我国药品包装综述
我国药品包装综述(3)
五、药品包装要树立国际意识
1.要了解国际法律法规内涵
美国农业部也对包括中草药在内的所有进口产品的包装做出新规定,所有纯木材包装材料都要经过高温薰蒸或防护剂处理,否则所有运来的货物,将一律拒绝入关。法国对木材包装的法规更加严格,规定所有进口的产品都不准使用木材包装。美国FDA,即美国食品和药物管理局针对药品销售的各个环节都制定了相应的法规,并且规定了所有与药品有关的材料均需经临床科学检验。药品标签内容不仅必须包括药品的用途、特殊人群(如儿童、孕妇等)使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等,还要标明药品的副作用、禁忌症及其疗效,任何不符合规定要求的标签都被认定是"假标签",是严重违反联邦法律的行为。
新加坡把黄莲、川芎等列为有毒物,含有这些成分的中药被禁止进口;对含铅、铝的中医药,铅含量必须少于15ppm,铝含量少于20ppm;美国对有关朱砂、水银、砷等重金属成分的中药也禁止进口和销售。
2.包装设计应全面化考虑 许多商品只注重其单个包装或外包装的效果,而忽略中国、印度、东南亚等新兴市场有望成为推动全球PEEK需求增长的主要驱动力了其它方面的设计,从而影响了产品的销售及使用。特别对与人的生命息息相关的药品来说,其包装更要注重全面化设计。包装最主要的功能是保护内装物,药品作为一种特殊商品首先要在内包装设计上下功夫。药品因其具有特殊性,有的需要防潮,有的需要避光,有的需要密闭等等,这就需要我们在设计内包装时应充分而全面地考虑到诸多因素,以确保药品安全有效。在设计好内包装的同时,注重配套包装的设计,确保药品使用安全、方便也很重要。药品的外包装在结构、商标、图案、文字及色彩等方面设计得当,会给患者留下很好的印象。西通过实验方发达国家在包装设计全面化考虑方面已走在前面,我们存在的差距较大,应引起足够的重视。
3.要尊重各地区的风俗习惯
心理及风俗习惯虽不是法规,但要同法规一样认真对待。如日本视“四”为“死”,不吉祥;丹顶鹤、孔雀在我国为吉祥和福寿之意,而在某些地区却被视为淫妇蠢汉,中国生产的药品若销往该地不能采用丹顶鹤和孔雀为包装图案,而洁白、杏黄、深青或藏蓝等颜色,不同区域、不同民族赋予它迥异的含意和内容,药品包装颜色及图案也是件不可小视的大假设要做非规范的试样事。
六、入世的机遇与挑战
加入该组织对我国这样一个发展中国家的药品包装行业来讲具有重要意义。药品尤其是中医药的出口将得到进一步的发展,以此带来的药品包装随之增加。通过贯彻ISO9000系列标准与产品质量认证,药品包装企业能够找到一条加快经营机制转变、强化技术基础与完善内部管理的有效途径,使企业市场竞争与质量意识得到增强。通过贯标与认证工作,引导企业树立“以满足顾客要求”为经营宗旨,以产品服务质量为本,以竞争为手段向市场要效益的经营理念。通过贯标与认证工作,使企业全体员工的质量意识与管理意识得到增强,从而增强企业的竞争力。由于我国的药品包装起步较晚,新工艺、新材料的研究和应用远远跟不上发达国家的水平,因此需要加快新型包装材料及容器的应用步伐。医药包装企业多数是规模小,技术水平低,再加低水平的重复建设,产品结构不尽合理,导致市场无序竞争,影响产品质量,大多数企业无力进行新产品的开发和研究。面对入世后国内外市场的激烈竞争,国内药品包装企业将会出现两极分化,企业发展快的则纷纷联合,小型包装企业将逐渐被淘汰。因此,药品包装企业进行联合发展是入世后的必由之路。
下游利用领域的不断拓展给行业带来新的机遇
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